Medtec Japan 2018
日本医療機器メーカー向け 欧州MDR/IVDR対応のポイント

欧州医療機器規制（EUMDR）、欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の適用がそれぞれ2年後、4年後に迫っています。準拠しない製品は欧州で販売停止となることから、これらの規制には迅速に対応していくことが求められます。
HCLではギャップ分析によるアクションプランの策定から、より踏み込んだ精査が求められるようになった技術文書の改訂、より厳しい要求事項が設定された臨床評価への対応まで、日本企業の皆さまのEUMDR/IVDR対応を、あらゆる角度からお手伝いいたします。

多くのお客様にご参加いただいたMedtec Japan 2018 プレゼンテーションセッションの資料を公開いたします。