欧州体外診断用医療機器規則（EU-IVDR)への迅速な対応をサポート
HCLのIVDR対応サービス

2022年、欧州体外診断用医療機器規則（EU-IVDR)が適用されます。準拠しない製品は欧州で販売停止となる為、HCLのお客様であるグローバル大手医療機器メーカーの多くは2018年上期中にギャップ分析を終えるスピードで対応を進めています。

HCLの規制・臨床の専門家と、プロセスを加速するテンプレート群が、迅速な規制対応と、欧州でのビジネス継続をサポートします。