クリニカルドキュメント の作成・更新をサポート
HCLのMEDDEV 2.7.1 Rev.4対応サービス

欧州医療機器規制(EUMDR)への対応の中でも、日本の医療機器メーカーが最も苦労されている項目の一つが臨床評価です。そのような中で、臨床評価のガイダンスであるMEDEV2.7/1がrev.4に改定され、要求内容がrev.3に比べてより厳格になりました。

HCLでは、4名の医療資格者(Dr.)を中心にPhD.とクリニカルライター350名のチームが、日本をはじめ世界中のクリニカルドキュメントの作成及び更新を行っています。

本サービスパンフレットで、HCLのクリニカルドキュメント MEDDEV 2.7.1 Rev.4対応サービスをご紹介いたします。